临床试验在中国面临的挑战我国以仿制药生产企业占多数，尽管本土创新型企业有意识加强临床试验，但是由于资金和经验不足、缺乏引导和培训、药物临床试验基地少、CFDA对新药注册审评管理更加严格等因素的限制，目前国内制药企业的临床试验整体仍处于落后状态。

根据linkedin描述，此次评选完全基于网站后台搜集到的超过3亿名用户的雇佣关系、浏览页面等大数据，共分析处理数据总数超过100亿份。排名最靠前的医药企业强生甚至将核心技能延伸到FDA，真是不明觉厉。

在社交网络时代，维护公司形象已经显得愈发重要：它将不仅决定了公司对于潜在求职者的影响力，甚至展现出公司在社会媒体的形象。其中，科技公司是榜单的主要组成部分，一些制药公司也脱颖而出。值得注意的是，在公司核心技能的填写中，不同的制药企业选择了不同的标签：比如诺华和罗氏都提到了抗肿瘤药业务，而辉瑞、拜耳、GSK则把销售效率作为自己的核心技能标签不过，听力业务在西门子公司所占比重极小。今年上半年，西门子提出2020公司愿景，宣布重大战略调整，未来将专注于电气化、自动化和数字化。

西门子：21.5亿欧元卖掉助听器业务 2014-11-07 08:56 · 李亦奇 11月6日，西门子股份公司正式对外公布，将剥离助听器业务，以21.5亿欧元的价格出售给投资公司殷拓集团（EQT）及德国斯特朗格曼（Strüngmann）家族。我们实现了最初对2014财年所承诺的业绩，并且在增强业务组合方面取得了实质性进展。比如武田的alogliptin上市时正好赶上FDA要求所有糖尿病新药必须做心血管安全性实验，上市被延迟近5年。

最恐怖的是二期临床看到疗效，等你倾家荡产做一个更大的三期临床时疗效却不见踪影，比如葛兰素的darapladib。现在发现一个新药的投入大概在几十亿美元（具体数字几乎没办法精确计算），全新项目自立项开始算成功率在1%以下，即使进入临床还有90%以上的失败率。如Sovaldi 把刚上市两年的Incivek挤出市场， PD-1抑制剂把才三岁的BRAF抑制剂Vemurafenib变成半退休干部。顺便说一下，这是癌症免疫疗法的一个早期尝试，所以不要以为PD-1抑制剂是显而易见的。

产品上市你还得提心掉胆。安全性、耐受性、毒性随时可以终止一个历尽千辛万苦得来的化合物。

即使外行一看新药研发的投入、失败率、和所涉及复杂多样的技能都会觉得不寒而栗。等你上市了，药监规则或支付政策可能发生了变化。也可能选择性、过膜性、稳定性等诸多指标某一个的构效关系总和活性相反。这些恐怖事件还得是你没有犯任何错误，恐怖的错误在制药界司空见惯。

前几年赛诺菲做了第一个PARP抑制剂iniparib的三期临床，结果没有任何疗效，后来证明iniparib根本就不是PARP抑制剂。两年前辉瑞的bosutinib在生产中用了错误的原料，而今年Sorreno Therapeutic专利保护了TIC10的错误化学结构。为了证明新药研发的恐怖性，我随便在今天《科学》杂志的找个一个图片，我觉得这个没化妆的卡通和那些小鬼没什么区别。过去两年PD-1抑制剂的竞争和拼刺刀没什么区别。

你做的化合物有可能在申请专利之前被别人抢先申请了专利保护，那你只好回到起点重新开始。口中念念有词trick or treat，意思是不给糖就给你捣乱。

小孩子们装扮成各种各样的小鬼挨家挨户敲门要糖吃。有了可以进入动物的药物却发现PK/PD关系不能解释疗效。

反应停在制造了一万多海豹婴儿后产品撤市，厂家破产。对决策者处理复杂问题能力的要求也是非常严格，药厂的CEO和CSO薪水和其它行业比一直处于较高水平。吸入式胰岛素Exubera上市前预测峰值销售32亿，后来卖了1200万。或者意外毒性突然拜访，比如辉瑞8亿美元的torcetrapib直接导致一个主要研发中心的关闭。如果有人和你同时竞争一个靶点，那你就得被迫冒更大风险、投入更多资源以争取早一步上市，否则落后按me-too处理。新药从立项到成功上市涉及学科的广度和深度都不比任何其它行业差

克利夫兰诊所：2015十大医疗创新 2014-11-03 09:33 · angus 克利夫兰诊所于上周宣布了第9届Top10 医疗创新名单，也就是在接下去的2015年最有可能影响医疗健康领域的革新技术。克利夫兰诊所的110为医生和科学家参与了名单的筛选工作。

6. 哨卡抑制剂每年有800万人死于癌症，癌症治疗艰难，让它自己治愈。维生素片大小的无线心脏起博器(Leadless Cardiac Pacemaker)直接植入心脏，没有外科手术、机能失常，每日活动也不受约束。

这一新药将带来传统心衰治疗的革新。但引线容易断裂，这个比例有约2%。

世界第一大疫苗正在开发和测试中，有望在2015年推向市场，实现商业化。而现今有望获得更先进的治疗方式，抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugates)能针对肿瘤细胞而避免损害健康细胞。术中放射疗法（IOPR）针对在手术中的放射治疗已经证明对整个乳腺放射有效果。9. 乳腺癌单剂量术中放射治疗早期发现乳腺癌往往容易被治愈。

有越来越多的证据显示它对其它恶性肿瘤也能产生疗效。4. PCSK9抑制剂降低胆固醇PCSK9 抑制剂能有效对抗引起心脏病的低密度脂蛋白胆固醇。

7. 无引线心脏起搏器自1958年有心脏起搏器开始，这项技术抑制没有很多改进。3. 经济有效，快速无痛的血液测试用针管抽血的时代要终结了？新的血液采样方式只需从指尖抽取一滴血而已，测试结果也仅需等待几小时，并且其成本连传统医保报销费用的10%都不到。

免疫哨卡抑制剂(Checkpoint Inhibitors)能令医生在对抗晚期癌症上比以往几十年来有更显着的进展。10.心力衰竭新药血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（Angiotensin-receptor neprilysin inhibitor， ARNI），已被FDA捡入快速通道，因其比较当下治疗心脏衰竭主流ACE抑制剂显示出极大的优势。

2. 登革热疫苗不过是被蚊子咬一下，每年就有超过100个国家的5000万到1亿人感染登革热病毒。克利夫兰诊所于上周宣布了第9届Top10 医疗创新名单，也就是在接下去的2015年最有可能影响医疗健康领域的革新技术。下面就是本届最终评选出的十大医疗创新：1. 移动中风病房对突发中风病人而言，时间就是生命。结合传统化学治疗和放射疗法，这类药物能提高免疫系统，具有转移性黑色素瘤的患者得到明显而长效的缓解。

具有延长无进展生存期，延缓FVC指标下降，降低死亡风险的作用。高科技救护车将急诊部直接带到有中风症灶的病人身边。

名单评选标准基于：有较高的商业化可能性。5. 抗体药物偶联物化学疗法往往是治疗某些癌脏的唯一方式，摧毁癌细胞的同时摧毁健康细胞。

因PCSK9能将低密度脂蛋白(LDL)降低到前所未有的水平，首款PCSK9药物有望在2015年获批FDA。对大多数在早期阶段的如下乃患者，切除术会奏效，再伴随几周的放射疗法避免复发。